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Solos Endoscopy 顺利通过 FDA 检查

2009-03-04来源:证券之星浏览量:

美通社-PR Newswire波士顿3月3日电 Solos Endoscopy, Inc. (Pink Sheets: SNDY) 欣然宣布,该公司已经通过美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)Level II Baseline Inspection(二级基线

美通社-PR Newswire波士顿3月3日电 Solos Endoscopy, Inc. (Pink Sheets: SNDY) 欣然宣布,该公司已经通过美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)Level II Baseline Inspection(二级基线检查),检查结果为 NAI(No Action Indicated,无动作显示)。FDA 定期对医疗设备制造商进行突击检查,通过标准即为 NAI,Solos Endoscopy 能够顺利通过 FDA检查,是对其质量管理体系的认可,同时也表明该公司对这一体系的严格遵守。

  Solos Endoscopy 的外科产品系列目前正被全美各医院和医疗机构的外科医生和医疗技术员所采用。该公司的 MammoView(TM) 较近还登上两本外科商业杂志《Surgical Products》和《Outpatient Surgery》,表明该产品在医学界正日益普及。

  Solos Endoscopy 总裁 Bob Segersten 表示:“成功完成 FDA 的检查同样是对我们员工辛勤工作和奉献精神以及他们对患者安全和提供较高质量外科器械这一承诺的较好证明。”

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